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制药企业用恒温恒湿试验室的 技术要求
发布时间:2016-4-14 10:00:35    点击次数:650

制药企业用恒温恒湿试验室

(长期产品留样室、加速考察试验室、细菌培养室、真菌培养室)

                                                                           技术规范

Ø 主要用途:

   主要用作制药厂及医药公司产品留样室,加速试验室,真菌及细菌培养室等有恒温恒湿需求的试验室。是药企通过GMP认证或进行GMP管理的必要设备配置。

Ø 主要技术参数:

温度范围:20℃~45(区间内可任意设置),波动度±0.5℃,均匀度2℃。

相对湿度:25%90%(区间内可任意设置),波动度±2%,均匀度5%

室内平均风速:≤0.5m/s

温湿度偏差、温湿度波动度、温湿度均匀度遵照:

中华人民共和国国家计量技术规范《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》或另行商定技术参数。

Ø 结构参数:

1、 室内高度:通常22.5m

2、 室内长度和宽度:由具体场地确定。

3、 室体材质:聚苯乙烯或聚氨酯彩钢板/不锈钢。

4、 通常地坪可不做保温处理。

5、 能耗:以80m2为例,按室内面积计算,约11.3Kwh/m24h,实际能耗与工作温湿度、环境气候等有关。由于采用更为先进节能的空气处理方式,比传统恒温恒湿试验室节能60-70%。

Ø 控制系统:

6、 西门子可编程序控制器,中文界面触摸屏。温湿度曲线记录,故障记录自诊断。安全密码设定。

7、 温湿度数据可方便下载到U并转换成Excel文件。可配微型打印机实时打印温湿度数据。便于GMP管理。

8、 双温湿度传感器,可轮换计量鉴定,年检计量不影响试验室正常使用。

9、 超声波加湿,加湿时不需引入热源,更节能。

Ø 测试方法:

10、 遵照中华人民共和国国家计量技术规范

  《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》

11、 恒温恒湿试验室,温湿度控制点(中心点)验收:按如下参数做对应测试

设定控制参数(中心点):温度25±1℃,湿度40±2%RH。

其中,湿度可由用户在上述参数范围内任意指定3点进行测试。

3、恒温恒湿试验室,温湿度均匀度验收:可用另一个温/湿度传感器(预留导线长 

度可到达室内任意一点),安置在用户指定的位置,其温度差值不大于2℃,湿度差

值不大于5%RH。

用于测量的温湿度传感器应具有法定计量部门的有效合格鉴定证书。